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一个没有批号的药品算劣药吗
2019-11-17 11:46:33   来源:东方头条   

就在前天,一个大概有七十岁左右的女老人,用一张小单子,写了些药物,问我们一样有没有那些药物,条子上面写了些:氯吡格雷(写的是进口的氯吡格雷,头条不容写商品名)、氟伐他汀、厄贝沙坦氢氯噻嗪,还有一个草根认为可以理解为中成药,名字我忘记了。草根看过之后,跟老人说,我们只有氯吡格雷其他的没有,氟伐他汀之前有过,现在没有了。

老人说:哎哟喂,我这个些药是从重庆买来的,我以为你们这么大个医院,应该什么药都有。草根跟老人解释说再大的医院都不可能把每个药品都备齐,药品数量大、种类繁多。

我问老人是不是有心梗或者脑梗还有高血压,老人说是的,她继续说她还有腰痛。

草根接下来借过她手中的那个中成药,看了下,名字记不到了,上面写了好多适应症,大概就是一些腰椎痛、颈椎痛,坐骨神经痛的及各种痛的治疗,但是草根发现没有批号,从包装上看,和正规药品没区别,包装也很精致,生产日期和有效期都有,就是没有生产批号。

草根很纳闷,为什么会没有生产批号,一般药品都有批号的,她这个为什么会没有呢,草根问老人是从哪里买的,她说是从一个大药房买的,吃了这个药她的腰不痛了,效果很好。

由于这位老人只带了药品的内包装,看不到说明书及外包装,也不知道这个药品有没有国药准字及药物组成,草根心想这会不会是假药,会不会是一些中药加了些止痛药,如一些止痛药常加的对乙酰氨基酚,会对那么多的疼痛有效,从这个药品的适应症来看,最起码得有四五十个字。

草根 认为,不管这个药是不是劣药,这个药到底能不能治好这个老人的病,如果真能治好,这到也无所谓,如果治不好,出现安全问题,那么生产这种药的生产者,将面临严峻的法律处罚。

国家是怎么规定假药和劣药的呢?

根据相关规定:

假药:有下列情形之一

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

按照相关规定,该药品应定性为劣药的第二条,为未注明生产批号,应该定性为劣药,但是这个药的生产原材料是否批准,是否必须检验,都不得而知。

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